Perusahaan Israel DarioHealth telah menerima persetujuan 510(k) untuk versi sistem pemantauan glukosa darahnya yang kompatibel dengan iPhone 7, 8 dan X bersama dengan aplikasi Dario, menurut pernyataan perusahaan.
"Kami telah bekerja keras untuk menemukan solusi yang memenuhi standar ketat yang diperlukan untuk mendapatkan persetujuan FDA," kata Erez Rafael, CEO dan Ketua DarioHealth. Hal ini memungkinkan banyak pengguna lama kami yang telah beralih ke iPhone baru ini untuk meningkatkan kemampuan Dario mereka. Hal ini melanjutkan kemajuan DarioHealth di pasar AS dan benar-benar membuka pintu bagi perluasan pasar yang besar.
Sistem Dario terdiri dari perangkat saku yang meliputi glukometer, strip tes sekali pakai, alat penusuk, dan aplikasi telepon pintar yang menyertainya.
DarioHealth awalnya menerima izin FDA untuk sistem pemantauan diabetes digital pada bulan Desember 2015, tetapi dikesampingkan ketika Apple mengumumkan keputusan kontroversialnya untuk menghilangkan jack headphone karena ketergantungan perangkat keras pada jack headphone 3,5 mm. Produsen perangkat hanya mendukung konektor Lightning milik Apple.
“Berita ini [penghapusan jack 3,5 mm] tidak mengejutkan kami, kami telah berupaya menemukan solusinya sejak lama,” kata Rafael di pasar perawatan kesehatan tahun 2016. “
Sistem DarioHealth yang kompatibel dengan Lightning menerima tanda CE pada bulan Oktober dan telah tersedia sejak September pada telepon pintar Android tertentu di AS, seperti seri Samsung Galaxy S, seri Samsung Galaxy Note, dan seri LG G. Setelah melewati proses bea cukai baru-baru ini, perusahaan tersebut mengatakan bahwa mereka bermaksud untuk memperluas penjualannya ke AS dalam beberapa minggu mendatang.
Selama telekonferensi November lalu, Raphael membahas beberapa topik utama, termasuk kompatibilitas Lightning dan perluasan penjualan di AS. Komentar lainnya termasuk pemikirannya tentang peluncuran platform B2B baru perusahaan, Dario Engage, di pasar Jerman.