Perusahaan Israel DarioHealth telah menerima persetujuan 510(k) untuk versi sistem pemantauan glukosa darahnya yang kompatibel dengan iPhone 7, 8 dan X bersama dengan aplikasi Dario, menurut pernyataan perusahaan.
“Kami telah bekerja tanpa kenal lelah untuk menemukan solusi yang memenuhi standar ketat yang diperlukan untuk mendapatkan persetujuan FDA,” kata Erez Rafael, CEO dan Ketua DarioHealth.memungkinkan banyak pengguna lama kami yang telah bermigrasi ke iPhone baru ini untuk meningkatkan kemampuan Dario mereka.Hal ini melanjutkan kemajuan DarioHealth di pasar AS dan benar-benar membuka pintu bagi perluasan pasar secara besar-besaran.
Sistem Dario terdiri dari perangkat saku yang mencakup glukometer, strip tes sekali pakai, perangkat lancing, dan aplikasi ponsel cerdas yang menyertainya.
DarioHealth awalnya menerima izin FDA untuk sistem pemantauan diabetes digital pada bulan Desember 2015, namun dikesampingkan ketika Apple mengumumkan keputusan kontroversialnya untuk melepas jack headphone karena ketergantungan perangkat keras pada jack headphone 3,5 mm.produsen perangkat hanya mendukung konektor Lightning milik Apple.
“Berita ini [pelepasan jack 3,5 mm] tidak mengejutkan kami, kami telah mencari solusinya sejak lama,” kata Rafael pada pasar perawatan kesehatan 2016.“
Sistem DarioHealth yang kompatibel dengan Lightning menerima tanda CE pada bulan Oktober dan telah tersedia sejak September pada smartphone Android tertentu di AS, seperti seri Samsung Galaxy S, seri Samsung Galaxy Note, dan seri LG G.Setelah izin bea cukai baru-baru ini, perusahaan tersebut mengatakan pihaknya bermaksud memperluas penjualannya ke AS dalam beberapa minggu mendatang.
Selama telekonferensi November lalu, Raphael membahas beberapa topik utama, termasuk kompatibilitas Lightning dan perluasan penjualan di AS.Komentarnya yang lain mencakup pemikirannya tentang peluncuran platform B2B baru perusahaan DarioHealth, Dario Engage, di pasar Jerman.